中国医学装备协会
T/CAME 37-2021 婴儿培养箱温度和湿度实时 监测系统技术要求
本文件规定了医疗机构使用的婴儿培养箱温度和湿度实时监测系统的设备组成与功能、技术要求和随机文件。本文件适用于空气温度控制方式下医疗机构婴儿培养箱的温度和湿度实时监测。
T/CAME 39-2021 医院洁净手术部建设评价标准
本文件规定了医院洁净手术部建设规划投资、消毒卫生、医疗工艺设计、基本装备、装饰装修、机电安装、智慧化系统等评价的要求。本文件适用于各类型医院的洁净手术部。
T/CAME 38-2021 血液筛查核酸检测的性能验证
本文件规定了血液筛查核酸检测的性能验证涉及的验证要求和验证方法。本文件适用于采供血机构、医疗机构、疾控中心等核酸检测实验室使用。
T/CAME 29-2021 掺铥光纤激光治疗机
本文件规定了掺铥光纤激光治疗机的型号规格标记、分类、组成、技术要求、试验方法、检验规则以及标签、说明书、包装、贮存等要求。本文件适用于掺铥光纤激光治疗机(以下简称“治疗机")。
T/CAME 32-2021 医用气体汇流排
本文件规定了医用气体汇流排(以下简称“汇流排”)的分类、概述、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于进气压力不大于20000kPa的汇流排的设计、生产和检...
T/CAME 27-2021 医院物流传输系统设计与施工规范
本文件规定了医院物流传输系统的设计、施工和调试验收。本文件适用于医院新建、改建、扩建工程中的物流传输系统,其他医疗机构可参照执行。本文件不适用医疗废物的传输及回收。
T/CAME 36-2021 幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验
本文件规定了幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验的原理、适应证及不适宜人群、试验设备和试验试剂、试验步骤和试验结果。本文件适用于幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验。
T/CAME 34-2021 医用不锈钢制品设计与应用规范
本文件规定了医用不锈钢制品的基本要求、设计要求及应用要求。本文件适用于在医院受控环境中使用的不锈钢制品,如洁净手术部、消毒供应中心、急诊部(ER)重症监护病房(ICU)、生殖中心、静脉输液配制中...
T/CAME 35-2021 非一次性使用消化内镜再处理操作规程
本文件规定了非一次性使用消化内镜再处理的基本原则、总体要求、操作流程。本文件适用于开展消化内镜再处理的各级各类医疗机构。
T/CAME 26-2021 移动核酸检测方舱实验室设计
本文件规定了移动核酸检测方舱实验室设计的要求。本文件适用于移动核酸检测方舱实验室的设计与生产。
T/CAME 33-2021 医用诊断显示器
本文件规定了医用诊断显示器的技术要求以及试验方法。本文件适用于普通医用诊断显示器和乳腺医用诊断显示器。
T/CAME 31-2021 医用吊塔吊桥
本文件规定了医用吊塔吊桥(以下简称“吊塔吊桥”)的分类和结构、技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存。本文件适用于各种医疗机构的医用吊塔吊桥和与其预期用途一致的医用配供装置。
T/CAME 23-2020 区域消毒供应中心物流配送管理
本文件适用于独立设置的医疗消毒供应中心,对其他医院和(或)对本医院其他院区提供消毒灭菌服务的医院消毒供应中心。
T/CAME 20-2020 口腔医疗机构即时检测管理规范 人员
本文件适用于口腔医疗机构开展POCT工作的操作人员管理。
T/CAME 17-2020 电池供电骨组织手术设备使用及维护
本文件适用于电池供电骨组织手术设备。
T/CAME 22-2020 胸痛院前急救系统
本文件适用于各级胸痛院前急救系统的建设指导,适合急救中心(站)与急救网络医院组成院前医疗急救网络。
T/CAME 21-2020 日间手术中心设施建设标准
本文件适用于医院内设置的,集中收治集中管理的日间手术中心(部)。建设于医院外的,集中收治集中管理模式的日间手术中心,可参考本标准。
T/CAME 18-2020 网电源供电微型骨组织手术设备使用及维护
本文件适用于网电源供电微型骨组织手术设备。
T/CAME 19-2020 超声刀使用及维护
本文件适用于医院手术室超声刀的使用及维护。
T/CAME 25-2020 医院建设项目管理规范业主
本文件适用于医院建设工程中业主的管理活动。
T/CAME 24-2020 数字化手术室建设标准
本文件适用于医院新建、改建、扩建数字化手术室的设计、建设和使用。
T/CAME 15-2020 医学实验室建筑技术规范
本标准适用于新建、扩建、改建的医院检验科、病理科、输血科的医学实验室。不适用于影像学实验室、采血室、高等级生物安全实验室、实验动物设施。
T/CAME 16-2020 医用家具配置
本文件适用于各类医疗机构。
T/CAME 7-2019 X射线计算机断层摄影装置(CT)心血管成像软件临床应用质量检测技术规范
本标准适用于CT(64排及以上)心血管成像软件临床应用质量的日常检测、周期性检测及验收检测
T/CAME 9-2019 医用直线加速器(LA)辐射剂量验证软件临床应用质量检测技术规范
本标准适用于医用直线加速器(LA)。
T/CAME 10-2019 正电子发射X射线计算机断层成像系统(PET/CT)图像融合软件临床应用质量检测技术规范
本标准适用于所有PET/CT机型进行图像融合软件临床应用质量的日常检测、周期性检测及验收检测,不适用于独立的正电子发射断层成像设备(PET)和独立的X射线计算机断层成像设备(CT)。