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GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
标准编号：GB/T 19634-2005
标准名称：体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
英文名称：In vitro diagnostic test systems-General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing
发布日期：2005-01-24
实施日期：2005-05-01
归口单位：全国光学和光子学标准化技术委员会
执行单位：全国光学和光子学标准化技术委员会
主管部门：中国机械工业联合会
起草人
起草单位
标准范围
本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统（通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质）。