GB/T 22275.7-2008 良好实验室规范实施要求 第7部分:良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用

国家标准

标准编号:GB/T 22275.7-2008

标准名称:良好实验室规范实施要求 第7部分:良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用

英文名称:Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 7: The application of the GLP principles to the organisation and management of multi-site studies

发布日期:2008-08-04

实施日期:2009-04-01

归口单位:全国危险化学品管理标准化技术委员会

执行单位:全国危险化学品管理标准化技术委员会

主管部门:国家标准化管理委员会

起草人

万敏、王晓兵

起草单位

山东出入境检验检疫局

标准范围

GB/T 22275的本部分规定了多场所研究的管理和控制、质量保证、主进度表、研究计划、研究的实施、研究结果的报告、标准操作程序、记录和材料的存储和保管。除了国家立法的明确豁免,本部分所规定的良好实验室规范原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、杀虫剂、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,以及工业化学品管理。

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