立即下载标准文件- GB 17509-2008 汽车及挂车转向信号灯配光性能
- GB 17988-2008 食具消毒柜安全和卫生要求
- GB 7000.208-2008 灯具 第2-8部分：特殊要求 手提灯
- GB/T 15721.4-2008 假肢和矫形器 肢体缺失 第4部分：截肢原因的描述
- GB 6853-2008 pH 基准试剂 磷酸二氢钾
- GB/T 22681-2008 电剪刀
- GB/T 22689-2008 测定固体绝缘材料相对耐表面放电击穿能力的推荐试验方法
- GB/T 18029.13-2008 轮椅车 第13部分：测试表面摩擦系数的测定
- GB/T 19049-2008 地理标志产品 昌黎葡萄酒
- GB/T 22954-2008 河豚鱼和鳗鱼中链霉素、双氢链霉素和卡那霉素残留量的测定 液相色谱-串联质谱法
GB 9706.39-2008 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求
标准编号：GB 9706.39-2008
标准名称：医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求
英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment
发布日期：2008-12-31
实施日期：2009-12-01
归口单位：国家药品监督管理局
执行单位：
主管部门：
起草人
陈宇恩、陈嘉晔、颜林
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司、广东省药品审评认证中心
标准范围
本专用标准规定了腹膜透析设备(见2.1.102定义，下称设备)的最低安全要求。本标准适用于拟供医务人员使用或在医疗专家监督下使用的设备，包括在医院中使用或在家庭环境下使用由患者操作的设备。
本专用要求不适用于透析液、透析液管路和计划仅用于连续性非卧床式腹膜透析的设备。