GB/T 34777-2017 中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法

标准编号：GB/T 34777-2017

标准名称：中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法

英文名称：Detection of residual DNA in biological product which expressed from Chinese hamster ovary(CHO) cell—Fluorescent quantitative polymerase chain reaction assay

发布日期：2017-11-01

实施日期：2018-05-01

归口单位：全国生化检测标准化技术委员会

执行单位：全国生化检测标准化技术委员会

主管部门：国家标准化管理委员会

起草人

孙左宇、周李华、袁志军、郭燕红、李雪峰、黄晓刚

起草单位

信达生物制药(苏州)有限公司、中国测试技术研究院生物研究所

标准范围

本标准规定了检测残留宿主DNA的荧光定量PCR法。

本标准适用于CHO（中国仓鼠卵巢细胞）宿主细胞系表达的生物制品的残留宿主DNA的检测。

标准文档截图