GB/T 35533-2017 染色体异常检测基因芯片通用技术要求

国家标准

标准编号:GB/T 35533-2017

标准名称:染色体异常检测基因芯片通用技术要求

英文名称:General technical requirement for chromosomal abnormality detection microarray

发布日期:2017-12-29

实施日期:2018-07-01

归口单位:全国生物芯片标准化技术委员会

执行单位:全国生物芯片标准化技术委员会

主管部门:国家标准化管理委员会

起草人

孙义民、郭弘妍、邓涛、许俊泉、王晶、乔杰、王辉、王亚辉、张川、单万水、邢婉丽、程京

起草单位

博奥生物集团有限公司、北京大学第三医院、北京博奥晶典生物科技有限公司、深圳市第三人民医院、清华大学、中国计量科学研究研究、北京博奥医学检验所有限公司

标准范围

本标准规定了染色体异常检测基因芯片的术语和定义、检测样品、产品声明、芯片要求、结果报告、

检测服务认可等要求。

本标准适用于人体染色体异常检测基因芯片产品及服务。

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