GB/T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求

标准编号：GB/T 22576.1-2018

标准名称：医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求

英文名称：Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1: General requirements

发布日期：2018-12-28

实施日期：2019-07-01

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

起草人

贺学英、翟培军、郭健、邓新立、胡冬梅、陈文祥、丛玉隆

起草单位

北京市医疗器械检验所、国家卫生计生委临床检验中心、中国合格评定国家认可中心、中国人民解放军总医院

标准范围

GB/T 22576的本部分规定了医学实验室质量和能力的要求。

本部分适用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己的能力，也可用于实验室客户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。

注:国际、国家或地区法规或要求也可能适用于本部分的特定内容。

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