GB/T 40365-2021 细胞无菌检测通则

国家标准

标准编号：GB/T 40365-2021

标准名称：细胞无菌检测通则

英文名称：General guide for cell sterility testing

发布日期：2021-08-20

实施日期：2022-03-01

归口单位：全国生化检测标准化技术委员会

执行单位：全国生化检测标准化技术委员会

主管部门：国家标准化管理委员会

起草人

赵同标、郝捷、丁进锋、胡宝洋、周李华、张愚、李启沅、郑爱华、王斌、吴雪伶、祝焕新、马爱进、王磊、曹佳妮、王柳、魏军、傅博强、傅钰、董关木、魏强、范薇

中国科学院动物研究所、中国细胞生物学会、中国测试技术研究院生物研究所、中国科学院微生物研究所、中国医学科学院、北京干细胞与再生创新研究院、北京工商大学、中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院

本文件规定了细胞无菌检测的一般要求、方法选择和过程控制。

本文件适用于细胞中的细菌、真菌、病毒和支原体的检测控制。