T/ZZB 2576-2021 基于过氧化氢生物去污隔离器

浙江省质量协会

标准编号：T/ZZB 2576-2021

标准名称：基于过氧化氢生物去污隔离器

英文名称：Isolator based on hydrogen peroxide bio-decontamination

发布日期：2021-09-15

实施日期：2021-10-15

团体名称：浙江省品牌建设联合会

起草人

夏信群、赵振波、李珏、方道广、寿敏杭、徐静、周增超、周勤华

浙江省产品质量安全科学研究院牵头组织制定。

浙江泰林生物技术股份有限公司。

本文件参与起草单位（排名不分先后）：浙江省食品药品检验研究院、复星凯特生物科技有限公司。

本文件规定了基于过氧化氢生物去污隔离器的术语和定义、分类和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。

本文件适用于无菌生产及无菌检查使用的基于过氧化氢生物去污隔离器(以下简称“隔离器”)。