GB/T 18375-2024 假肢 下肢假肢的结构检验 要求和试验方法

标准编号：GB/T 18375-2024

标准名称：假肢 下肢假肢的结构检验 要求和试验方法

英文名称：Prosthetics—Structural testing of lower-limb prostheses—Requirements and test methods

发布日期：2024-11-28

实施日期：2025-03-01

提出单位：民政部

归口单位：全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会

批准发布部门：民政部

起草人

丁浩、马凤领、刘志强、谷慧茹、潘剑威、李曼、杨文兵、张鹏程、刘俊玲、张小雪

起草单位

福建省康复辅具技术服务中心、中国康复辅助器具协会、福建省国资康复医疗科技股份有限公司、国家康复辅具研究中心、山东省标准化研究院

标准范围

本文件规定了下肢假肢的静态和动态强度试验程序，通常用单一的试验力产生复合的试验载荷。在试验样品上的复合载荷相关的各个分力的峰值通常发生在行走过程中支撑期的不同瞬间。

本文件中描述的试验包括：所有组件的主结构静态和动态试验；所有组件的分结构扭转静态试验；踝足装置和足部组件的分结构静态和动态试验，包括把踝部件在内的全部踝足装置作为一个单独部件，或者把踝连接件和全部足部组件作为一个单独部件，分别进行静态和动态试验；对在最大屈曲角度情况下，通常在整体假肢中提供屈膝限位功能的膝关节及其所有连接件或膝-胫骨组件及其相邻组件进行分结构静态极限强度试验；对所有在伸展位置锁定膝关节或膝一胫骨组件的机械装置进行膝锁分结构静态和动态试验。

本文件中所描述的试验适用于特定类型的踝离断假肢、小腿（膝下）假肢、膝离断假肢、大腿（膝上）假肢，以及髋离断和半骨盆假肢的远端（下部）组件。

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