T/ZZB 3657-2024 实验室药用真空冷冻干燥设备

标准编号：T/ZZB 3657-2024

标准名称：实验室药用真空冷冻干燥设备

英文名称：Vacuum freeze-drying equipment for laboratory pharmaceutics

发布日期：2024-04-25

实施日期：2024-05-25

团体名称：浙江省质量协会

起草人

蔡丽珍、杨树伟、杨树山、庞立民、叶琪珺、宋怀江、魏浩荻、宋志杭、陈光明、高能、郑智剑、张平、王鑫、洪静霞、胡科娜、刘文虎、林学民

起草单位

宁波新芝冻干设备股份有限公司、浙江大学、浙江大学宁波理工学院、国家智能制造装备产品质量监督检验中心（浙江）、企知道科技有限公司、宁波熙宁检测技术有限公司、宁波佳必可食品有限公司、宁波新芝生物科技股份有限公司、宁波市祖创电子科技有限公司

标准范围

本文件规定了实验室药用真空冷冻干燥设备的术语和定义、分类和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存及质量承诺。

本文件适用于实验室药物研发、小试、中试等用途的真空冷冻干燥设备。

标准文档截图