T/GXDSL 005-2025 细胞治疗产品冷链运输质量控制标准

标准编号：T/GXDSL 005-2025

标准名称：细胞治疗产品冷链运输质量控制标准

英文名称：Quality Control Standards for Cold Chain Transportation of Cell Therapy Products

发布日期：2025-03-07

实施日期：2025-03-07

团体名称：广西电子商务企业联合会

起草人

周伯韬、庄文斌、韦新、陈世卿、周涛、万先锋、朱惠英、李树衡、蔡伟逸

起草单位

广西研科院高新技术有限公司、广西产学研科学研究院、合肥富地智飞科技有限公司、广州克莱美特科技股份有限公司、广西蓝脑科技有限公司

标准范围

本标准规定了细胞治疗产品冷链运输过程中的基本要求、运输设备、包装材料、运输过程监控、人员培训、应急管理等内容。细胞治疗产品（如CAR-T细胞、干细胞、免疫细胞等）的冷链运输、储存及交接全流程质量控制。适用于细胞治疗产品的生产企业、物流企业、医疗机构等相关方在冷链运输过程中的质量控制。

标准文档截图