T/SAMD 0008-2024 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南漏电流试验

团体标准

标准编号：T/SAMD 0008-2024

标准名称：医用电子仪器生产过程检验检测应用指南漏电流试验

英文名称：The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Leakage current test

发布日期：2024-11-14

实施日期：2024-11-14

团体名称：深圳市医疗器械行业协会

起草人

袁青、付雪城、张亮、杨太康、郑秀玉、张晓华、张亮、邓丽、吴国策、陈浩杰、樊兵、钟洪波、蒋小三、吴涛、杜江齐、高英哲、王文丹、陈春芳

深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司、深圳邦健生物医疗设备股份有限公司、深圳华声医疗技术股份有限公司、深圳市惟拓力医疗电子有限公司

本文件规定了医用电子仪器过程检验中的漏电流试验的要求。

本规程适用于医用电子仪器过程检验中的漏电流试验，其型式检验、出厂检验、验证测试均可参照本规范进行。