T/CAMDI 149-2025 增材制造 聚醚醚酮胸肋骨假体

标准编号：T/CAMDI 149-2025

标准名称：增材制造 聚醚醚酮胸肋骨假体

英文名称：Additive manufacturing polyetheretherketone sternum and rib implants

发布日期：2025-01-17

实施日期：2025-01-17

团体名称：中国医疗器械行业协会

起草人

王磊 、伍苏华 、 陈科进 、余红兵

起草单位

空军军医大学第二附属医院（唐都医院）、维度（西安）生物医疗科技有限公司、浙江中聚生物科技有限公司、杭州乐信康宁医药科技有限公司

标准范围

本文件规定了聚醚醚酮胸肋骨假体的要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。

本文件适用于挤出成形工艺和粉末床熔融工艺生产的聚醚醚酮胸肋骨假体。

本文件不适用于带有活动关节结构设计或者由两个以上组件装配而成的胸肋骨假体。

本文件不适用于带有涂层的胸肋骨假体。

标准文档截图