T/CAMDI 152-2025 有源植入式医疗器械可充电锂离子电池寿命评估加速试验方法

团体标准

标准编号:T/CAMDI 152-2025

标准名称:有源植入式医疗器械可充电锂离子电池寿命评估加速试验方法

英文名称:Accelerated test method for life assessment of rechargeable lithium-ion cells of active implantable medical device

发布日期:2025-02-28

实施日期:2025-03-01

团体名称:中国医疗器械行业协会

起草人

贺飞、邱欣斌、朱颖峰、邓伟、曹鹏、张奕、杨越琪、朱为然

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、惠州亿纬锂能股份有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、杭州诺为医疗技术有限公司、上海微创神奕医疗科技有限公司

标准范围

本文件规定了有源植入式医疗器械可充电锂离子电池寿命评估加速试验方法。

本文件适用于有源植入式医疗器械植入部分使用的可充电锂离子电池。

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