T/SHQAP 017-2024 生物医药厂房设计GMP合规导则

标准编号：T/SHQAP 017-2024

标准名称：生物医药厂房设计GMP合规导则

英文名称：Guidelines for GMP in the design of standardized factory buildings for the biopharmaceutical industry

发布日期：2024-12-23

实施日期：2025-01-23

团体名称：上海市医药质量协会

起草人

李香玉、程云斌、徐赜、张闯、钱明媛、董正龙、朱馨、唐文燕、楼双凤、方笑语、房佳络、张洋、任杰、郑淇文

起草单位

上海药品审评核查中心、上海市质量监督检验技术研究院

标准范围

本文件确立了生物医药药品生产厂房（化学药品、中药、生物制品）设计中GMP方面的总体原则。

本文件适用于上海市生物医药药品生产厂房的GMP合规设计。

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