T/JPMA 023-2024 疫苗临床试验安全性随访工作规范

标准编号：T/JPMA 023-2024

标准名称：疫苗临床试验安全性随访工作规范

英文名称：Specification for safety follow-up of vaccine clinical trials

发布日期：2024-09-02

实施日期：2024-09-09

团体名称：江苏省预防医学会

起草人

梁祁、魏明伟、潘红星、陈彦君、金鹏飞、张军、王家莹、李靖欣、王文娟、唐蓉、翟祥军

起草单位

江苏省疾病预防控制中心（江苏省预防医学科学院）、江苏省中医院、南京医科大学附属无锡人民医院

标准范围

本文件规定了疫苗临床试验对受试者免疫后开展安全性随访工作的主要内容和工作程序。

本文件适用于疫苗临床试验中对受试者免疫后的不良事件随访工作。

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