T/SDSCA 0001-2024 人脐带组织来源的间充质干细胞制备与质量控制

标准编号：T/SDSCA 0001-2024

标准名称：人脐带组织来源的间充质干细胞制备与质量控制

英文名称：Preparation and quality control of human umbilical cord tissue derived mesenchymal stem cells

发布日期：2024-11-29

实施日期：2024-11-29

团体名称：山东省干细胞学会

起草人

陈义、孙明辉、滕藤、唐东起、程雷、单风平、葛汝村、刘瑜

起草单位

组织细胞与再生医学山东省工程研究中心、山东博森医学工程技术有限公司、山东卡森细胞治疗工程技术有限公司、山东大学第二医院、山东大学齐鲁医院、山东省第三医院、山东省立医院

标准范围

本文件描述了人脐带组织来源的间充质干细胞制备中场地要求、物料、设备和仪器、人员管理、样本的采集运输、细胞制备过程、关键质量控制及记录。

本文件适用于人脐带组织来源的间充质干细胞的生产和检测。

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