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T/GDMDMA 0039-2024 骨盆底修复系统主动监测核心数据要素
标准编号:T/GDMDMA 0039-2024
标准名称:骨盆底修复系统主动监测核心数据要素
英文名称:Core data elements in active monitoring of pelvic floor repair systems
发布日期:2024-12-06
实施日期:2024-12-06
团体名称:广东省医疗器械管理学会
起草人
朱兰、邓刚、赵燕、史宏晖、李栋、梁硕、赵一飞、洪莉、刘禄斌、吴氢凯、高培、赵敏、刘舜莉、林晓娟、王梦杰、宋雅娜
起草单位
北京协和医院、国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)、北京大学、江苏省药品不良反应监测中心。
标准范围
本文件规定了基于注册登记的骨盆底修复系统主动监测的核心数据要素。
本文件适用于基于注册登记的骨盆底修复系统主动监测的核心数据要素登记和监测工作。