T/GDMDMA 0044-2025 一次性使用血液灌流器的临床使用指南

标准编号：T/GDMDMA 0044-2025

标准名称：一次性使用血液灌流器的临床使用指南

英文名称：Clinical practice guideline for disposable hemoperfutor

发布日期：2025-05-30

实施日期：2025-05-30

团体名称：广东省医疗器械管理学会

起草人

傅渊锋、汤颖、付莎、杨铁城、梁剑波、肖洁、王成、梁鸣、徐安平、刘璠娜、叶增纯、陈刚毅、李荣华、朱梦晓、刘虎、杨雪飞、梁达星、郭德久、唐金龙、张文、王为超、罗敏红、肖育华、张云仙、王梦杰、谢钰绚、林晓娟

起草单位

南方医科大学第三附属医院、健帆生物科技集团股份有限公司、广东省药品不良反应监测中心、广州康盛生物科技股份有限公司、中山大学附属第八医院、佛山市博新生物科技有限公司、广州医科大学附属第二医院、广州医科大学附属第一医院、中山大学附属第五医院、广州市第一人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、暨南大学附属第一医院、中山大学附属第三医院、广州中医药大学第一附属医院、乾德生物医疗技术有限（重庆）公司、重庆希尔康血液净化器材研发有限公司、淄博康贝医疗器械有限公司、高州市人民医院、广州中医药大学第一附属医院白云医院

标准范围

本文件规定了一次性使用血液灌流器的规范化操作程序、治疗监测和不良事件及处理等内容。

本文件适用于一次性使用血液灌流器的临床使用，不包含血浆吸附、DNA免疫吸附、蛋白A免疫吸附等相关产品内容。

标准文档截图