T/GDMDMA 0033-2024 一次性使用雾化器

标准编号：T/GDMDMA 0033-2024

标准名称：一次性使用雾化器

英文名称：Disposable nebulizer

发布日期：2024-10-31

实施日期：2024-10-31

团体名称：广东省医疗器械管理学会

起草人

吴敏俞、陈行平、白雪、张健、贾凤仙、史生明、罗礼成、赵春雨、冯珊、林园青、林铄寒、党玺芸、程娟

起草单位

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司、惠州逗点生物技术有限公司、广东康德莱医疗器械集团有限公司、斯莱达医疗用品（惠州）有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局许可审查中心

标准范围

本文件规定了一次性使用雾化器（以下简称为“雾化器”）性能应满足的要求和检验方法。

本文件适用于以压缩气体或医用气体对液态药物进行雾化的一次性使用雾化器，该产品主要供吸入治疗。

本文件不适用于超声雾化器和网式雾化器。

标准文档截图