T/CAMDI 132-2024 一次性使用气胸针

标准编号：T/CAMDI 132-2024

标准名称：一次性使用气胸针

英文名称：Pneumothorax Needle for Single Use

发布日期：2024-12-31

实施日期：2025-01-03

团体名称：中国医疗器械行业协会

起草人

孙洪荣、王红平、祝涛、方建新、刘勉、马妍、吴欢、曾思思、皮璟渔、朱茜、付丽

起草单位

上海埃斯埃医疗技术有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、上海中医药大学附属曙光医院、上海正邦医疗科技有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、湖南省药品检验检测研究院、江西省医疗器械检测中心、斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司

标准范围

本文件规定了一次性使用气胸针（以下简称“气胸针”）的结构型式和标记、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装，贮存。

本文件适用于气胸减压的气胸针。

本文件不适用于进行胸腔引流和活检的胸腔针。

标准文档截图