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GB/T 45897.2-2025 医用气体压力调节器 第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器
标准编号:GB/T 45897.2-2025
标准名称:医用气体压力调节器 第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器
英文名称:Pressure regulators for use with medical gases—Part 2: Manifold and line pressure regulators
发布日期:2025-08-01
实施日期:2026-08-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
王伟、李新胜、焦彤、马小建、张巍、龚如意、周建华、王贤松、郁红漪
起草单位
上海市医疗器械检验研究院、捷锐企业(上海)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、余姚佳华医疗器械有限公司
标准范围
本文件规定了预期用于医用气体管道系统的汇流排压力调节器(见3.6)和管道压力调节器(见3.4)的设计、结构、型式试验和标识要求。
本文件适用于单独或与相关部件组装在一起的汇流排压力调节器和管道压力调节器。
汇流排压力调节器预期连接到汇流排系统,其标称进气口压力p1可高达30000 kPa(300 bar)。
管道压力调节器预期连接到汇流排压力调节器的下游,其标称进气口压力p1可高达3000 kPa(30 bar)。
本文件不适用于真空管道系统里使用的压力调节器。