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T/SZAS 96-2025 基于聚合酶基因序列的人免疫缺陷病毒1型基因型耐药检测技术规范
标准编号:T/SZAS 96-2025
标准名称:基于聚合酶基因序列的人免疫缺陷病毒1型基因型耐药检测技术规范
英文名称:Technical specification for testing of human immunodeficiency virus type 1 genotypic drug resistance based on polymerase gene sequence
发布日期:2025-08-15
实施日期:2025-09-01
团体名称:深圳市标准化协会
起草人
邢辉、廖玲洁、李敬云、李林、吴林寰、曹丕、韩晓旭、赵彬、柴程良、张佳峰、辛若雷、梁姝、袁丹、林怡、王绪琴、梁淑家、庞贤武、徐晓琴、贺健梅、邹潇白、兰芸、周润宏、刘利、官建泳、黄江虹、王逸丛、毛宛司、阮玉华、冯毅、郝静静
起草单位
中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、中国科学院微生物研究所、中国医科大学附属第一医院、浙江省疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、广西壮族自治区疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、湖南省疾病预防控制中心、广州医科大学附属市八医院、香港大学艾滋病研究所、澳门仁伯爵综合医院、澳门卫生局公共卫生化验所、深圳华大智造科技股份有限公司
标准范围
本文件规定了基于聚合酶基因序列的HIV-1基因型耐药检测的技术要求,包括样本采集及处理、核酸提取纯化、聚合酶基因片段扩增、测序、序列编辑、耐药突变判读及耐药程度分析、质控制以及生物安全的要求。
本文件适用于全国各级各类开展基于聚合酶基因序列的HIV-1基因型耐药检测的实验室。