GB/T 45898.1-2025 医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端

标准编号：GB/T 45898.1-2025

标准名称：医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端

英文名称：Terminal units for medical gas pipeline systems—Part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum

发布日期：2025-08-01

实施日期：2026-08-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

王伟、陆冠勇、陈发慧、顾伟康、李世强、陈建明、冯小飞、杨晓庆

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、珠海奥吉赛医疗科技股份有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司、四川港通医疗设备集团股份有限公司

标准范围

本文件规定了终端的气体专用组件、机械阻力、流量、泄漏和压降，并防止不同气体和设施之间的互换，用于供应和处理驱动手术器械的氮气和空气的终端，以及用于连接专用气体连接口的插入件的要求。

本文件适用于预期用于符合GB/T 44059.1的医用气体管道系统、符合GB/T 45897.1的压力调节器的压力出口和符合GB/T 45897.3的集成气瓶阀的压力调节器（VIPR）的压力出口的：与氧气、氧化亚氮、医疗空气、二氧化碳、氧气/氧化亚氮混合气、氦气/氧气混合气、93%氧（富氧空气）、分类为医疗器械的气体和混合气、输送到医疗器械或用于医疗目的的气体或上述未规定的药用气体和混合气一起供患者使用或医疗用途的终端和与驱动手术器械用空气和驱动手术器械用氮气一起使用的终端，以及和真空管道系统一起使用的终端。

本文件未规定插入件或专用气体连接口的尺寸。

本文件未规定YY/T 0801.2适用的用于麻醉气体净化系统（AGSS）的终端的要求。

标准文档截图