DB41/T 2929-2025 人工智能医疗器械甲状腺结节超声图像数据标注规范

河南省地方标准

标准编号：DB41/T 2929-2025

标准名称：人工智能医疗器械甲状腺结节超声图像数据标注规范

发布日期：2025-08-08

实施日期：2025-11-07

提出单位：河南省药品监督管理局

归口单位：河南省人工智能医疗器械标准化技术委员会

批准发布部门：河南省市场监督管理局

起草人

谢贻珽、郭艳、曹琳琳、张卉、张娇娇、刘海燕、李若、段少博、王华栋、王海涛、徐军峰、孔德兴、时丹丹、刘俊莉

河南省药品医疗器械检验院、濮阳大数据与人工智能研究院、河南省人民医院、河南省药品审评查验中心、德尚韵兴（河南）医疗科技有限公司

本文件规定了人工智能医疗器械对甲状腺结节超声图像数据标注规范的要求。

本文件适用于基于甲状腺结节超声图像处理的人工智能医疗器械数据标注以及与之相关的研究、应用。