GB/T 45897.4-2025 医用气体压力调节器 第4部分：低压压力调节器

标准编号：GB/T 45897.4-2025

标准名称：医用气体压力调节器 第4部分：低压压力调节器

英文名称：Pressure regulators for use with medical gases—Part 4：Low-pressure regulators

发布日期：2025-08-01

实施日期：2026-08-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

王伟、屈勇、舒英、郁红漪、周建华、焦彤

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、余姚佳华医疗器械有限公司、捷锐企业（上海）有限公司

标准范围

本文件规定了与下列医用气体一起使用，用于对患者治疗、管理、诊断评估和护理的低压压力调节器的要求。氧气；氧化亚氮（笑气)；医用空气；氦气；二氧化碳；氙气；上述气体的特定混合气；驱动手术器械用空气；驱动手术器械用氮气；富氧空气。

本文件适用于下列类型的低压压力调节器：a)预期连接到符合GB/T 44059.1的医用气体管道系统终端的低压压力调节器；b)预期连接到符合GB/T 44059.1的医用气体管道系统终端的集成流量测量装置的低压压力调节器；c)预期连接到符合GB/T 45897.1或GB/T 45897.3的压力调节器终端上的低压压力调节器；d)作为符合GB/T 44059.1的医用气体管道系统的一部分，用于驱动手术器械的空气或氮气的、操作者可调的低压压力调节器。

本文件不适用于集成在麻醉和呼吸设备上的低压压力调节器。

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