GB/T 46042-2025 麻醉和呼吸设备医用气体低压软管组件

国家标准

标准编号：GB/T 46042-2025

标准名称：麻醉和呼吸设备医用气体低压软管组件

英文名称：Anaesthetic and respiratory equipment—Low-pressure hose assemblies for use with medical gases

发布日期：2025-08-01

实施日期：2026-08-01

提出单位：国家药监局

归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

王伟、夏军良、王永毅、熊志斌、王炜、张春元、郁红漪

上海市医疗器械检验研究院、通用电气医疗系统（中国）有限公司、捷锐企业（上海）有限公司

本文件规定了用于氧气、氧化亚氮(笑气)、医用空气、氦气、二氧化碳、氙气、上述气体的特定混合气、93%氧、驱动手术器械用空气、驱动手术器械用氮气以及真空的医用气体低压软管组件的要求。

本文件适用于工作压力不大于1400 kPa的软管组件和绝对压力不大于60 kPa的真空系统软管组件。

本文件未规定软管组件的气体专用性进气口和出气口接头的尺寸和配置。

本文件未规定用于驱动手术器械用空气的供应和排放的同轴软管的要求。

本文件未规定软管组件的预期用途。