T/BRACDCHE 008-2025 基层医疗卫生机构临床研究的伦理审查指引

标准编号：T/BRACDCHE 008-2025

标准名称：基层医疗卫生机构临床研究的伦理审查指引

英文名称：Community Ethical Review Guildance for Chronic Disease Research Projects in Grassroots Healthcare Institutions

发布日期：2025-08-26

实施日期：2025-08-26

团体名称：北京慢性病防治与健康教育研究会

起草人

訾明杰;盛艾娟;李佳月;周运翱;蒋辉;余中光;吉萍;陈晓云;高茂龙;贾敏;赵励彦;张如意;王丽明;张永辉;王燕;洪地滨

起草单位

中国中医科学院西苑医院;首都医科大学附属北京佑安医院;中国医学科学院北京协和医院;首都医科大学附属北京地坛医院;福建医科大学附属漳州市医院;中日友好医院;深圳北京大学香港科技大学医学中心;上海中医药大学附属龙华医院;北京老年医院;北京大学;北京理工大学医院（北京理工大学社区卫生服务中心）;北京海淀区花园路社区服务中心;上海杨浦区长海社区卫生服务中心;福建省漳州市通北社区卫生服务中心

标准范围

本指引适用于基层医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究，包括干预性研究，横断面、回顾性和前瞻性的观察性研究，不包含干细胞、体细胞临床研究和基因治疗等高风险临床研究。

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