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T/TPPA 0007-2024 基于血小板活化生物标志物CD62p检测的中药注射剂活血化瘀活性评价方法操作规程
标准编号:T/TPPA 0007-2024
标准名称:基于血小板活化生物标志物CD62p检测的中药注射剂活血化瘀活性评价方法操作规程
英文名称:Operating procedure for evaluating the potent of traditional Chinese medicine injection for promoting blood circulation and removing blood stasis based on activated platelet biomarker test
发布日期:2024-05-31
实施日期:2024-05-31
团体名称:天津市医药行业协会
起草人
王冲;税凤春;徐琳;岳洪水;张铁军;田成旺;周学海;宋纹;张培元;华晓东;杨天骄;贾文婷;刘萍;许浚;延阔;侯钰卓;张营;张慧;刘丽;聂晓洁;张俊华;何毅
起草单位
天津市药品检验研究院;天津天士力之骄药业有限公司;现代中药创制全国重点实验室;天津药物研究院有限公司;天津红日药业股份有限公司;津药达仁堂集团有限公司中药研究院;天津宏仁堂药业有限公司;津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
标准范围
本文件规定了以体外血小板活化生物标志物P-选择素(CD62p)评价中药注射剂活血化瘀活性的实验方法。
本文件适用于以活化血小板为靶点的活血化瘀类中药注射剂的活性评价,对于作用于其他靶点如改善血液流变学等的活血化瘀类中药注射剂不适用。