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T/SBIAORG 0003-2025 无细胞蛋白合成系统的产品质量评价要求
标准编号:T/SBIAORG 0003-2025
标准名称:无细胞蛋白合成系统的产品质量评价要求
发布日期:2025-06-25
实施日期:2025-06-26
团体名称:上海市生物医药行业协会
起草人
郭敏;刘凯;刘章
起草单位
康码(上海)生物科技有限公司; 上海药品审评核查中心;上海市生物医药科技产业促进中心
标准范围
无细胞蛋白合成系统的产品目前无国家标准和行业标准,本标准给出了无细胞蛋白合成系统的产品相关术语和定义,规定了质量要求、试验方法、检验规则、运输和贮存等方面要求。
本标准适用于作为无细胞蛋白合成系统的产品。