T/SHPPA 031-2025 生物制品分段生产产品运输技术规范

团体标准

标准编号：T/SHPPA 031-2025

标准名称：生物制品分段生产产品运输技术规范

英文名称：Technical specification for products distribution of biological products segmented manufacturing

发布日期：2025-09-16

实施日期：2025-10-16

团体名称：上海医药行业协会

起草人

成殷、李香玉、王渊琦、朱馨、丁力承、张闯、阮克萍、张玉红、张世元、许平、管莉檬、黄洁、陈洁、丁明鸣、唐丽莉、李瑞新、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬

上海药品审评核查中心、赛诺菲（中国）投资有限公司、上海罗氏制药有限公司、第一三共制药（上海）有限公司、上海君实生物医药科技股份有限公司、国药控股股份有限公司、国药集团医药物流有限公司、上海医药行业协会

本文件规定了生物制品分段生产模式下产品运输过程中的要求，适用于生产过程中涉及的产品运输全过程管理。