T/SHQAP 019-2025 人肝前体细胞

标准编号：T/SHQAP 019-2025

标准名称：人肝前体细胞

英文名称：Human hepatic progenitor cells

发布日期：2025-09-01

实施日期：2025-10-01

团体名称：上海市医药质量协会

起草人

殷永红、鄢和新、孙静、李培培、林国平、孙汉勇、蒋碧萧、马艳丽、吕厚树、黄伟健、闫倩、李杨、凤政、范明、周伸奥、汪飞

起草单位

上海慧存医疗科技有限公司、上海赛立维生物科技有限公司、椎元医学技术（上海）有限公司、上海赛尔维医疗科技有限公司、力擎医药科技（上海）有限公司、博鳌超级医院、和元和美（上海）有限公司、和元生物技术（上海）股份有限公司、上海驭邦医药科技有限公司、青岛慧存生物科技有限公司

标准范围

本文件规定了人肝前体细胞制备的原材料和辅料、制备的一般要求，以及人肝前体细胞的技术要求、检验规则、标签以及包装、储存及运输和废弃物处理要求，描述了人肝前体细胞的检验方法。

本文件适用于人肝前体细胞的制备和检验。

标准文档截图