T/LNBA 001-2025 脐带间充质干细胞制剂放行技术规范

标准编号：T/LNBA 001-2025

标准名称：脐带间充质干细胞制剂放行技术规范

英文名称：Technical specification for release of umbilical cord mesenchymal stem cell preparation

发布日期：2025-08-20

实施日期：2025-09-20

团体名称：辽宁省生物技术协会

起草人

鞠险峰;魏敏杰;常方照;常月红;樊淼;郭川;宫世强;金大棋;焦雪;康悦;刘明妍;李文良;梁玉;马世良;单国峰;孙婷;隋欣;孙璇;王建华;王暘;夏远博;尹瀛浩;赵峰;张佳鹏;张学敏;肇宇;刘晓硕;于钟怡;薛志文;姚月;阎雪姣

起草单位

辽宁省生物技术协会;辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司;拜澳泰克（沈阳）生物医学集团有限公司;辽宁盛京干细胞技术有限公司;沈阳盛京生物细胞研发中心有限公司;沈阳中安再生医学研发中心有限公司;中嘉康源（辽宁）生物技术有限公司;辽宁省标准化研究院

标准范围

本文件规定了脐带间充质干细胞制剂放行的术语和定义、要求、检验方法、检验规则和包装、贮存、运输。

本文件适用于脐带间充质干细胞制剂的放行、检验。

标准文档截图