DB32/T 5205-2025 一氧化氮治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范

标准编号：DB32/T 5205-2025

标准名称：一氧化氮治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范

英文名称：Specification for safety management and quality control of nitric oxide treatment equipment in clinical practice

发布日期：2025-09-10

实施日期：2025-10-10

提出单位：江苏省卫生健康委员会

归口单位：江苏省卫生健康标准化技术委员会

批准发布部门：江苏省市场监督管理局

起草人

李鑫、羊月祺、耿向南、李开良、崔志刚、许迎新、管亚飞、王英、于健伟、许玥、韩莹瑶、纪志峰、鲍小一

起草单位

江苏省妇幼保健院、江苏省人民医院、江苏省医疗设备器械管理质量控制中心、南京诺令生物科技有限公司

标准范围

本文件规定了医疗机构一氧化氮洽疗装置的技术管理、临床使用要求与管理、质量检测、维护保养及档案管理。

本文件适用于各级各类医疗机构一氧化氮洽疗装置临床使用安全管理与质量控制。

标准文档截图