GB/T 20013.2-2025 核医学仪器 例行试验 第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置

标准编号：GB/T 20013.2-2025

标准名称：核医学仪器 例行试验 第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置

英文名称：Nuclear medicine instrumentation—Routine tests—Part 2: Scintillation cameras and single photon emission computed tomography imaging

发布日期：2025-08-29

实施日期：2027-03-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

付国涛、彭丽男、刘迪、王雨欣、刘士涛、曲轶、刘斯洋、薛安琪

起草单位

北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、上海联影医疗科技股份有限公司、滨松光子科技（廊坊）有限公司、中核粒子医疗科技有限公司

标准范围

本文件规定了闪烁照相机和单光子发射断层成像装置质量控制的例行试验。

本文件适用于带有平行孔准直器的用于平面闪烁成像术和断层成像术的单光子闪烁照相机、带有平行孔准直器的单光子发射计算机断层成像装置(SPECT)系统以及SPECT-CT系统中的SPECT部分。本文件涉及的验收试验的方法在IEC 61675-2中描述。

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