ISO/TS 5499:2024 保健信息学 临床细节 治疗适应症术语和标识符的协调核心原则

标准编号：ISO/TS 5499:2024

中文名称：保健信息学 临床细节 治疗适应症术语和标识符的协调核心原则

英文名称：Health informatics — Clinical particulars — Core principles for the harmonization of therapeutic indications terms and identifiers

发布日期：2024-01

标准范围

本文件的目的是为创建、评估、选择和维护用于描述和编码研究和药品、医疗器械、组合产品、生物制剂和伴随诊断的IDMP治疗适应症的术语资源之间的映射建立通用原则。还讨论了核心维护原则，如未来指示术语使用的地图的可靠性、再现性和质量保证。本文档的目标受众包括:A）？参与医药产品开发、授权和营销的全球监管机构、制药/生物制药公司、临床研究组织（CRO）和大学/科研机构b）？IDMP实施者寻求有关治疗适应症编码的更多信息c）？医疗服务提供者d）？标准组织e）？开发和实施术语映射集的实施者和软件供应商(f)？患者

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