ISO 16038:2017 男性避孕套 避孕套质量管理的ISO 4047和ISO 23409的使用指南

标准编号：ISO 16038:2017

中文名称：男性避孕套 避孕套质量管理的ISO 4047和ISO 23409的使用指南

英文名称：Male condoms — Guidance on the use of ISO 4074 and ISO 23409 in the quality management of condoms

发布日期：2017-11

标准范围

ISO 16038:2017提供了使用ISO 4074和ISO 23409的指南，并解决了避孕套开发、制造、质量验证和采购过程中需要考虑的质量问题。它包括安全套设计、制造和交付的质量管理体系，强调性能、安全性和可靠性。男用安全套要么基本上由天然胶乳制成，在这种情况下，ISO 4074的要求适用；要么由合成材料和/或合成材料与天然胶乳的混合物制成，在这种情况下，ISO 23409的要求适用。本文件概述了适用于这两种安全套的方面，并在适当情况下进行了具体说明。

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