ISO/TS 20388:2021 生物技术 生物银行 动物生物材料的要求

标准编号：ISO/TS 20388:2021

中文名称：生物技术 生物银行 动物生物材料的要求

英文名称：Biotechnology — Biobanking — Requirements for animal biological material

发布日期：2021-12

标准范围

本文件规定了从动物（不包括人类）获取的生物材料的收集、接收、准备、保存、运输、储存、分配、销毁和处置要求。这些资源包括固体组织、液体样本和相关细胞、排泄物和相关数据。本文件适用于可用于研究和开发的生物材料或相关数据，或同时适用于从生物材料衍生的生物分子，例如核酸、蛋白质和代谢物。本文件适用于开展生物银行研究和开发的所有组织。本文件不适用于拟用于食品或饲料生产的生物材料、进行食品或饲料生产分析的实验室、或用于治疗的实验室或多个实验室。本文件不适用于来源于动物生物材料的细胞系的建立。注:国际、国家或地区法规或要求，或其中的多项法规或要求，也可适用于本文件所涵盖的特定主题。

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