ISO 18113-5:2009 体外诊断医疗器械 厂商提供的信息(标签) 第5部分:自测用体外诊断仪器

国际标准(ISO)

标准编号:ISO 18113-5:2009

中文名称:体外诊断医疗器械 厂商提供的信息(标签) 第5部分:自测用体外诊断仪器

英文名称:In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing

发布日期:2009-12

标准范围

ISO 18113-5:2009规定了对用于自检的体外诊断(IVD)仪器制造商提供的信息的要求。ISO 18113-5:2009也适用于拟与IVD仪器一起用于自检的仪器和设备。ISO 18113-5:2009也适用于附件。

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