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ISO 10993-3:2003 医疗装置生物学评定.第3部分：遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验
标准编号：ISO 10993-3:2003
中文名称：医疗装置生物学评定.第3部分：遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验
英文名称：Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
发布日期：2003-10
标准范围
ISO 10993-3:2003规定了医疗器械在以下生物学方面的危害识别和测试策略:遗传毒性、致癌性、生殖和发育毒性。ISO 10993-3:2003适用于已确定潜在遗传毒性、致癌性或生殖毒性的医疗器械的评估。ISO 10993-1中提供了试验选择指南。
标准预览图
