ISO 7886-4:2006 无菌皮下注射器.第4部分:带防止重复使用功能的注射器

国际标准(ISO)

标准编号:ISO 7886-4:2006

中文名称:无菌皮下注射器.第4部分:带防止重复使用功能的注射器

英文名称:Sterile hypodermic syringes for single use — Part 4: Syringes with re-use prevention feature

发布日期:2006-10

标准范围

ISO 7886-4:2006规定了一次性无菌皮下注射器的要求,该注射器由塑料材料制成,带或不带针头,用于吸入液体或填充后立即注射液体,其设计应确保注射器在使用后无法使用。ISO 7886-4:2006不适用于玻璃制成的注射器(ISO 595中有规定)、用于固定剂量免疫的自动禁用注射器(ISO 7886-3)和设计为预填充的注射器。它不涉及与注射液的相容性。当注射器用于ISO 7886规定以外的任何其他预期用途时,可适用其他标准-4:2006.注:设计用于降低针头刺伤风险的注射器也可以符合ISO 7886-4:2006关于其重复使用预防性能的规定,但需要强调的是,ISO 7886-4:2006中并未涉及注射器的抗针头刺伤性能。

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