ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌过程用生物指示物

国际标准(ISO)

标准编号:ISO 11138-2:2006

中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌过程用生物指示物

英文名称:Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes

发布日期:2006-07

标准范围

ISO 11138-2:2006规定了测试生物体、悬浮液、接种载体、生物指示剂和测试方法的具体要求,用于评估使用环氧乙烷气体作为灭菌剂的灭菌器和灭菌过程的性能,无论是作为纯环氧乙烷气体还是该气体与稀释气体的混合物,灭菌温度在29°C至65°C范围内。

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