ISO/TS 22859:2022 生物技术 生物银行 来自脐带组织的人类间充质基质细胞的要求

国际标准(ISO)

标准编号:ISO/TS 22859:2022

中文名称:生物技术 生物银行 来自脐带组织的人类间充质基质细胞的要求

英文名称:Biotechnology — Biobanking — Requirements for human mesenchymal stromal cells derived from umbilical cord tissue

发布日期:2022-07

标准范围

本文件规定了从脐带组织(即沃顿凝胶)衍生的人间充质干细胞(简称hUC-MSCs)生物银行的要求,包括脐带组织和相关数据的收集、分离、培养特性、质量控制、冷冻保存、储存、解冻、处置、分配和运输。本文件适用于对用于研发的hUC MSC进行生物银行化的所有组织。本文件不适用于在人体内应用、临床应用或治疗用途的hUC-MSC。注意国际、国家或地区法规或要求,或其中多项,也可适用于本文件所涵盖的特定主题。

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