ISO 18193:2021 心血管植入物和人造器官 体外循环用套管

国际标准(ISO)

标准编号:ISO 18193:2021

中文名称:心血管植入物和人造器官 体外循环用套管

英文名称:Cardiovascular implants and artificial organs — Cannulae for extracorporeal circulation

发布日期:2021-08

标准范围

本文件规定了用于在体外循环(CPB)期间清除和输送患者血液的无菌一次性套管的要求,最多可达6?h持续时间、体外肺辅助(ECLA采用VV、VAV或AV插管策略)、左心或右心旁路(LHB、RHB)、心肺支持(CPS)、体外生命支持(ECLS采用VA插管策略)、体外二氧化碳清除(ECCO2R)和其他体外循环技术。本标准不适用于:—?ISO中提及的导引器(如导丝)?11070,—?分离的器官灌注套管,和—?ISO中提到的血管内导管?10555-3.

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