ISO 11979-10:2018 眼内植入物 人工晶状体 第10部分:人工晶状体对眼内屈光不正的临床研究

国际标准(ISO)

标准编号:ISO 11979-10:2018

中文名称:眼内植入物 人工晶状体 第10部分:人工晶状体对眼内屈光不正的临床研究

英文名称:Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 10: Clinical investigations of intraocular lenses for correction of ametropia in phakic eyes

发布日期:2018-03

标准范围

ISO 11979-10:2018规定了任何人工晶状体植入眼前段的要求,其主要适应症是改变屈光力。根据光学设计,有晶状体眼人工晶状体主要分为三类:a) Phakic单焦点(PIOL);b) 有晶状体多焦(PMIOL);和c) 有晶状体复曲面(PTIOL)。这些类别中的每一种都被进一步指定用于植入眼前节的前房或后房。有晶状体人工晶状体的基本要求适用于所有类型。其他要求适用于PMIOL和PTIOL设计。ISO 11979-10:2018阐述了ISO 11979其他部分未提及的有晶状体人工晶体的具体临床要求。

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