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ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
标准编号：ISO 10993-5:2009
中文名称：医疗器械的生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
英文名称：Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
发布日期：2009-06
标准范围
ISO 10993-5:2009描述了评估医疗器械体外细胞毒性的试验方法。这些方法规定了直接或通过扩散培养与设备和/或设备提取物接触的培养细胞。这些方法旨在使用适当的生物学参数来确定哺乳动物细胞在体外的生物学反应。
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