ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析应用和相关治疗用水处理设备

标准编号：ISO 23500-2:2019

中文名称：血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析应用和相关治疗用水处理设备

英文名称：Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 2: Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies

发布日期：2019-02

标准范围

1.1概述:本文件适用于水处理系统和/或设备的制造商和/或供应商，用于明确提供血液透析或相关治疗用水。1.2本文件涵盖用于处理血液透析和相关治疗中使用的饮用水的装置，包括用于以下目的的水:a） 在透析设施中从粉末或其他高浓度介质中制备浓缩物；b） 透析液的制备，包括可用于制备替代液的透析液；c） 在允许多次使用的情况下，对一次性使用的透析器进行再处理，d） 未明确标记为一次性使用的透析器的再处理。本文件包括饮用水输送至水处理系统和透析水使用点之间的所有装置、管道和配件。这些设备包括净水设备、在线水质监测器（如电导率监测器）和分配透析水的管道系统。1.3例外情况本文件不包括按比例分配水和浓缩液以生产透析液的透析液供应系统、再生和再循环少量透析液的吸附剂透析液再生系统、透析浓缩液、血液透析过滤系统、血液过滤系统、处理多用途透析器的系统，以及腹膜透析系统。其中一些设备，如透析液输送系统和浓缩液，在ISO 23500-4和ISO 23500-5等其他文件中有介绍，本文件还不包括ISO 23500？1中所述的透析液、浓缩液制备或透析器再处理用水纯度的持续监督。

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