ISO 11137-2:2006 健保产品的消毒 放射线-第2部分: 确定消毒剂量

国际标准(ISO)

标准编号:ISO 11137-2:2006

中文名称:健保产品的消毒 放射线-第2部分: 确定消毒剂量

英文名称:Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose

发布日期:2006-04

标准范围

ISO 11137-2:20 06规定了确定达到规定的无菌要求所需的最小剂量的方法,以及证实使用25 kGy或15 kGy作为灭菌剂量以达到10-6的无菌保证水平(SAL)的方法。它还规定了剂量审核方法,以证明灭菌剂量的持续有效性。ISO 11137-2:20 06定义了剂量确定和剂量审核的产品系列。

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