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ISO 10993-9:2009 医疗器械的生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
标准编号：ISO 10993-9:2009
中文名称：医疗器械的生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
英文名称：Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products
发布日期：2009-12
标准范围
ISO 10993-9:2008为系统评估医疗器械的潜在和观察到的生物降解以及生物降解研究的设计和性能提供了一般原则。从这些研究中获得的信息可用于ISO 10993系列中描述的生物评估。ISO 10993-9:2008考虑了不可再吸收和可再吸收材料。
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